Reports
Published: 2024-05-03 08:57:49
BiBBInstruments AB ("BiBB" eller "Bolaget") offentliggör härmed delårsrapport avseende första kvartalet 2024. Delårsrapporten finns tillgänglig som bifogat dokument samt på Bolagets hemsida (www.bibbinstruments.com). Nedan följer en kort sammanfattning av rapporten.
– Under det första kvartalet befäste vi vår position som ledande inom högkvalitativ vävnadsprovtagning med endoskopiskt ultraljud. I januari följde vi upp fjolårets FDA-marknadsgodkännande för EndoDrill® GI med de första kliniska patientfallen i USA på UC Davis Health i Sacramento, Kalifornien. EndoDrill® GI blev mycket väl mottagen och benämndes en möjlig ”game changer” av den medicinska chefen för GI-endoskopi. I februari erhölls CE-godkännande enligt nya EU-förordningen MDR för hela produktfamiljen, d v s europeiskt marknadsgodkännande för EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Nu ligger fokus på vår ledande produktvariant EndoDrill® GI med fortsatta fallstudier i USA och Sverige. Planen är att i egen regi lansera EndoDrill® GI på den svenska marknaden senare under året och fortsätta diskussioner med möjliga globala distributionspartners. Slutligen erhölls beslut om beviljande från japanska patentverket för vår första patentfamilj, som ger ett brett skydd av EndoDrill®-systemet till 2039 på den strategiskt viktiga japanska marknaden, säger BiBBs VD Fredrik Lindblad. Kvartal 1 (2024-01-01 – 2024-03-31) Väsentliga händelser under perioden Väsentliga händelser efter periodens utgång För mer information om BiBB, vänligen kontakta: Om BiBBInstruments AB
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill® GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Därmed är EndoDrill® det första marknadsgodkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill®-systemet omfattar sterila engångsbiopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.