Published: 1/9/2025 8:44:12 AM
This is a news from the Finwire news agency Disclaimer
Inhalationsbolaget Inhalation Services, ISAB, har lämnat in projektrapporten och sammanfattande data till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för slutlig granskning och godkännande.
Bolaget beskriver detta som en viktig milstolpe i dess pågående FDA BAA (Broad Agency Agreement), ett forskningssamarbete som utvärderar upplösningspotentialen för Dissolvlt-systemet för bedömning av läkemedelsformuleringar avsedda för inhalationsterapi.
”Vi är mycket nöjda med resultaten av denna viktiga studie som genomförts i samarbete med FDA. DissolvIt fortsätter att visa sin potential som ett värdefullt verktyg inom läkemedelsutveckling. Vi ser fram emot att dela den slutliga rapporten och resultaten med marknaden efter FDA:s granskning”, säger vd Manoush Masarrat i ett pressmeddelande.