Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 2023

Tredje kvartalet 1 juli – 30 september 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 675 (0) KSEK
• Resultatet efter skatt uppgick till -2 484 (-3 131) KSEK
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,02 (-0,10) SEK
• Kassabehållningen vid periodens utgång uppgick till 7 976 KSEK

Perioden 1 januari – 30 september 2024

• Nettoomsättningen uppgick till 675 (0) KSEK
• Resultatet efter skatt uppgick till -9 900 (-9 380) KSEK
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,08 (-0,30) SEK

Väsentliga händelser under tredje kvartalet 1 juli – 30 september 2024

• AcuCorts läkemedel Zeqmelit® registrerat som varumärke i USA
• Lansering av Zeqmelit® inleddes – finns tillgängligt på apotek i Sverige
• Zeqmelit® har lanserats i Norge och Finland

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• AcuCort beviljas förlängd SME-status av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)
•  Samtliga patienter har genomgått AcuCorts Fas IV-studie ZEQ001 och studieresultaten bearbetas med plan att publiceras i internationella vetenskapliga tidskrifter

VD har ordet

”Lansering på hemmarknaden – fokus på expansion”

Efter en framgångsrik försäljningsstart i Sverige, Finland och Norge går vi nu vidare till nästa kapitel: expansion. Med erfarenheter från våra hemmamarknader koncentrerar vi oss på de marknader där vi ser stor tillväxtpotential. Dit räknas de stora europeiska marknaderna och USA.

Först vill jag tacka alla medarbetare på AcuCort och Unimedic Pharma för ett fantastiskt arbete med att lansera Zeqmelit®. Sedan lanseringen – som inleddes i början av september – har vi gjort stora och viktiga framsteg. Aktivitetsnivån är hög på fältet i Sverige, Norge och Finland och säljarnas kalendrar är i princip fulltecknade framöver, vilket visar på det stora intresset för Zeqmelit®.

Det har exempelvis genomförts ett stort antal förbokade gruppmöten med Nordens tyngsta opinionsledare. Vid dessa rundabordssamtal med professorer, allergologer och andra läkare förs intressanta diskussioner om framtidens allergibehandlingar och självklart även vilken funktion som Zeqmelit® fyller för att behandla patienter som har svåra och akuta allergiska rektioner.

Hemmamarknaden en språngbräda för expansion

Nettoomsättningen under tredje kvartalet uppgick till 675 KSEK, vilket är bra och i linje med våra förväntningar. I samarbete med Unimedic Pharma har vi utarbetat en väl fungerande process för att effektivt lansera Zeqmelit®. Eftersom vi vet att den processen fungerar mycket bra i de nordiska länderna så kommer vi att använda vår hemmarknad som språngbräda för vår stundande expansion.

Primärt fokuserar vi på stora och viktiga europeiska länder med hög potential som Frankrike, Tyskland, och Storbritannien. Självklart är USA också en primär marknad, vi förväntar oss att skicka in ansökan till FDA under 2025. Kapitalet från den företrädesemission som vi idag kommunicerade ska primärt användas till att lansera Zeqmelit® på fler marknader.

Under kvartalet registrerades Zeqmelit® som varumärke i USA, vilket är strategiskt viktigt inför vår kommande kommersialisering. Nu pågår arbetat med att färdigställa vår iPSP (initial Pediatric Study Plan) som är en förutsättning för att kunna skicka in ansökan till FDA.

Vår Fas IV-studie ZEQ001 utvecklas bra. Studien omfattar 50 patienter som tidigare haft behov av kortison på grund av svåra allergiska reaktioner. I november genomfördes det sista patientbesöket i studien. Nu bearbetas studiedata och resultaten kommer på sikt att publiceras i internationella vetenskapliga tidskrifter som kommer att utgöra ett viktigt stöd i marknadsföringsarbetet eftersom dessa tidskrifter läses av allergologer och andra läkare som behandlar denna patientgrupp.

Just allergologer och andra läkare är viktiga målgrupper för oss och när jag nyligen besökte ISPOR i Barcelona var det många som lyssnade när vi presenterade resultaten från studien ”Swedish Allergists' View on the Role of Cortisone and the Formulation (Tablets or Self-Dissolving Film) for the Treatment of Acute Allergic Reactions”.

Jag kan konstatera att intresset för Zeqmelit® är mycket stort bland läkare och patienter. Samtidigt som lanseringen för vi flera parallella och långt gångna dialoger med potentiella partners i ett flertal länder. Intresset vi ser från aktieägare och investerare gör att vi med kapitalet från den kommande emissionen kan expandera till nya marknader och därmed sätta en ny standard för allergipatienter.

Jonas Jönmark

VD,  AcuCort

AcuCorts VD Jonas Jönmark medverkar på Investor Update kl.11.00 fredag den 29 november. Sändningen kan ses via denna länk: https://www.youtube.com/watch?v=_GHlSKqDWw8

Denna information är sådan information som AcuCort AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 november 2024 kl. 10:15 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta
Jonas Jönmark, vd, AcuCort AB
Telefon: 070 365 5400
Epost: jonas.jonmark@acucort.se

Om AcuCort AB (publ)

AcuCort har utvecklat och kommersialiserar Zeqmelit®, en ny snabblöslig munfilm att lägga på tungan, baserad på den välkända kortisonsubstansen dexametason. Läkemedlet är en smart produkt i en ny, innovativ, patenterad och användarvänlig administrationsform i första hand för behandling av svåra och akuta allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling samt för behandling av patienter med covid-19 som behöver kompletterande syrebehandling. Zeqmelit® är godkänt i Sverige, Danmark, Norge och Finland. AcuCort (kortnamn: ACUC) är noterat på Spotlight Stock Market. Besök gärna www.acucort.se.